Six Months vs Extended Oral Anticoagulation After a First Episode of Pulmonary Embolism: The PADIS-PE Randomized Clinical Trial. JAMA 2015 Jul 7;314(1):31-40.

Couturaud F(1), Sanchez O(2), Pernod G(3), Mismetti P(4), Jego P(5), Duhamel E(6), Provost K(7), dit Sollier CB(8), Presles E(9), Castellant P(10), Parent F(11), Salaun PY(12), Bressollette L(13), Nonent M(14), Lorillon P(15), Girard P(16), Lacut K(1), Guégan M(1), Bosson JL(17), Laporte S(9), Leroyer C(1), Décousus H(4), Meyer G(2), Mottier D(1); PADIS-PE Investigators.

Collaborators: Couturaud F, Leroyer C, Tromeur C, Castellant P, Lacut K, Lemoigne E, De Saint Martin L, Delluc A, Le Gal G, Paleiron N, Mottier D, Sanchez O, Meyer G, Pernod G, Pison C, Jego P, Guéret P, Mismetti P, Décousus H, Lassagne C, Bertolletti L, Duhamel E, Provost K, Parent F, Pan-Petesh B, Bura-Riviere A, Delahousse B, Gruel Y, Lorut C, Schmidt J, Connault J.

Author information:
(1)Département de Médecine Interne et Pneumologie, Centre Hospitalo-Universitaire de Brest, Université de Bretagne Occidentale, and EA 3878, CIC INSERM 1412, Brest, France2Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose).
(2)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)3Service de Pneumologie, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP; Université Paris Descartes, Sorbonne Paris Cité, and INSERM UMR
S 970, Paris, France.
(3)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)4Département de Médecine Vasculaire, Centre Hospitalo-Universitaire de Grenoble, Université de Grenoble 1, Grenoble, France.
(4)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)5Service de Médecine et Thérapeutique, Unité de Pharmacologie Clinique, Centre Hospitalo-Universitaire de Saint-Etienne, and EA3065, Université Jean Monnet, Saint-Etienne, Fr. (5)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)6Service de Médecine Interne, Centre Hospitalo-Universitaire de Rennes, Université de Rennes 1, Rennes, France.
(6)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)7Service de Médecine Interne, Centre Hospitalier Général de Saint-Brieuc, Saint-Brieuc, France.
(7)Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Général de Lannion, Lannion, France.
(8)Clinique des Anticoagulants d'Ile de France (C.R.E.A.T.I.F.), Centre Hospitalo-Universitaire de Lariboisière, Paris, France.
(9)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)10Unité de recherche clinique, Innovation et pharmacologie, Centre Hospitalo-Universitaire de Saint-Etienne, and EA3065, Université Jean Monnet, Saint-Etienne, France.
(10)Service de Cardiologie and EA 4324, Centre Hospitalo-Universitaire de Brest, Université de Bretagne Occidentale, Brest, France.
(11)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)12Service de Pneumologie and INSERM 999, Centre Hospitalo-Universitaire de Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, France.
(12)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)13Service de Médecine Nucléaire and EA 3878, Centre Hospitalo-Universitaire de Brest, Université de Bretagne Occidentale, Brest France.
(13)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)14Service d'Echo-doppler Vasculaire, and EA 3878, CIC INSERM 1412, Centre Hospitalo-Universitaire de Brest, Université de Bretagne Occidentale, Brest, France.
(14)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)15Service de Radiologie, and EA 3878, CIC INSERM 1412, Centre Hospitalo-Universitaire de Brest, Université de Bretagne Occidentale, Brest, France.
(15)Pharmacie Centrale, Centre Hospitalo-Universitaire de Brest, Université de Bretagne Occidentale, Brest, France.
(16)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)17Département Thoracique, Institut Mutualiste Montsouris; Paris, France.
(17)Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose)18Centre d'Investigation Clinique and UMR CNRS 5525, Centre Hospitalo-Universitaire de Grenoble, Université de Grenoble 1, Grenoble, France.

The optimal duration of anticoagulation after a first episode of unprovoked pulmonary embolism is uncertain. This study aimed to determine the benefits and harms of an additional 18-month treatment with warfarin vs placebo, after an initial 6-month nonrandomized treatment period on a vitamin K antagonist.

Among patients with a first episode of unprovoked pulmonary embolism who received 6 months of anticoagulant treatment, an additional 18 months of treatment with warfarin reduced the composite outcome of recurrent venous thrombosis and major bleeding compared with placebo. However, benefit was not maintained after discontinuation of anticoagulation therapy.